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  • 一鼎医疗:如何申请医疗器械生产许可证?

    一鼎医疗:如何申请医疗器械生产许可证?

    对于许多新成立的公司而言,医疗器械生产许可证非常困难,尤其是对于对医疗器械法律法规了解不多的公司。怎么处理呢?需要注意哪些细节?以下编辑器将为您简要介绍。1.处...
  • 一鼎医疗:如何处理医疗器械在线销售的备案?

    一鼎医疗:如何处理医疗器械在线销售的备案?

    根据中国有关所有医疗器械注册证在线销售的监督和管理规定,只要是任何一家在线销售医疗器械的公司,都必须填写相关信息表格,这就是我们所谓的医疗器械在线销售注册,那么...
  • 一鼎医疗:一类医疗设备需要营业执照吗?

    一鼎医疗:一类医疗设备需要营业执照吗?

    众所周知,医疗器械营业执照共有三种。一种医疗设备需要医疗器械营业执照吗?自然地,它是不需要的,并且自2014年以来一直如此。尽管不需要许可证,但至少应有一个医疗...
  • 一鼎医疗:医疗设备生产许可证代理机构真的可靠吗?

    一鼎医疗:医疗设备生产许可证代理机构真的可靠吗?

    为了更快,更顺利地获得医疗器械生产许可证,建议主要公司了解申请医疗器械生产许可证的具体条件和要求,并同时熟悉整个过程。如果您觉得自己的申请工作比较费力,尤其是在...
  • 一鼎医疗:医疗器械营业执照代理机构应注意什么?

    一鼎医疗:医疗器械营业执照代理机构应注意什么?

    对于那些对医疗器械行业不太了解的人,他们通常对申请医疗器械营业执照感到困惑。他们不知道准备什么材料,甚至不知道如何使用。整个过程比较复杂。为了解决这些问题并更顺...
  • 一鼎医疗:如何申请三类的医疗器械营业执照

    一鼎医疗:如何申请三类的医疗器械营业执照

    没有三类医疗器械经营许可证,许多医疗用品和药品都不得操作。许多特殊医疗产品,例如体外试剂,注射剂等,都属于三类医疗器械销售类别,只有获得相关证明后才能出售。那么...
  • 一鼎医疗:医疗器械经营许可证代理有什么优势?

    一鼎医疗:医疗器械经营许可证代理有什么优势?

    申请医疗器械营业执照时,需要考虑不同类型的医疗器械营业执照的代理服务情况,通过代理公司服务真的会得到很多优势,比起自己申请的整个流程更简单方便。除了不浪费时间外...
  • 一鼎医疗:韩国医疗器械注册的相关法规和注册指南

    一鼎医疗:韩国医疗器械注册的相关法规和注册指南

    韩国拥有5000多万人口,是世界主要经济体之一。由于人口老龄化和其他原因,韩国的医疗保健费用要高于香港、新加坡和台湾等其他主要亚洲国家。对世界医疗设备制造商来说...
  • 一鼎医疗:部分国家医疗器械注册标准

    一鼎医疗:部分国家医疗器械注册标准

    中国对外贸易的大步发展,中国产品越来越向欧洲,与此同时,欧盟监管市场,统一的产品标准和规范,市场规则在欧盟“CE”标志是一个强制认证标志,无论是欧盟内部企业的产...
  • 一鼎医疗:注册市场认证指引

    一鼎医疗:注册市场认证指引

    做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉的实际问题,防疫等出口政策关于面罩和其他防疫产品出口欧盟医疗器械CE认证和美国注册510...
  • 一鼎医疗:药品注册管理办法有哪些

    一鼎医疗:药品注册管理办法有哪些

    规范药品注册证的行为,确保药品的质量安全、有效、可控的,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定(以下简称药品管理法),中医的中华人民共和国法律,疫苗管理法律的中...
  • 一鼎医疗:国家药品监督管理局采取了行动,该上市机械公司的子公司已停产!

    一鼎医疗:国家药品监督管理局采取了行动,该上市机械公司的子公司已停产!

    佛山市一鼎医疗器械有限公司由于医疗器械注册证存在两个严重缺陷和八个普遍缺陷,国家药品监督管理局指示湖北省食品药品监督管理局责令该公司立即停产整顿并召回相关产品。...
  • 一鼎医疗:当飞行检查风暴来袭时,机械公司如何自我检查并纠正质量体系的四个主要困难?

    一鼎医疗:当飞行检查风暴来袭时,机械公司如何自我检查并纠正质量体系的四个主要困难?

    佛山市一鼎医疗器械有限公司设置医疗器械注册证时,它们通常只是克隆其他公司的系统文件。此类文档通常与企业的实际情况脱节,并且不可操作和适应。即使这样的系统最终通过...
  • 一鼎医疗:市场总局已经开始! 从现在开始,专注于调查制药设备买卖中的贿赂!

    一鼎医疗:市场总局已经开始! 从现在开始,专注于调查制药设备买卖中的贿赂!

    佛山市一鼎医疗器械有限公司并决定于医疗器械注册证对反不正当竞争执法进行重要行动。市场,医药,教育等行业和领域,并着重纠正与互联网相关的市场混乱,商业贿赂,虚假宣...
  • 一鼎医疗:卫生和计划生育委员会澄清说,这两种消耗品暂时将不会实施“两票制”!

    一鼎医疗:卫生和计划生育委员会澄清说,这两种消耗品暂时将不会实施“两票制”!

    佛山市一鼎医疗器械有限公司的医疗器械注册证《关于进一步规范不能实行“两票制”的药品和医疗用品购置的通知》(以下简称《通知》),对太原市正在执行的药品和消耗品的发...
  • 一鼎医疗:医疗设备的专项整治在这里! 严查5种行为,鼓励群众举报!

    一鼎医疗:医疗设备的专项整治在这里! 严查5种行为,鼓励群众举报!

    佛山市一鼎医疗器械有限公司生产方面的医疗器械注册证正在紧锣密鼓地进行。另一方面,医疗设备流通方面的特殊整治措施也即将到来!国家食品药品监督管理局于4月26日发布...
  • 一鼎医疗:八个部门发布了一份文件,指出尚未进入临床途径或被大规模淘汰的药物!

    一鼎医疗:八个部门发布了一份文件,指出尚未进入临床途径或被大规模淘汰的药物!

    1.加强医疗管理,进一步规范医疗行为(1)医疗器械注册证。国家卫生委员会组织制定国家临床诊疗指南,临床技术操作规范,合理用药指南,临床途径等。医疗机构应当严格履...
  • 卫生和计划生育委员会发布了新规定。 医疗设备代表的这些行为是禁止的,而且都是眼泪!

    卫生和计划生育委员会发布了新规定。 医疗设备代表的这些行为是禁止的,而且都是眼泪!

    医疗器械注册证严禁医疗代表在门诊(急诊),住院部,化验室,设备等医疗诊治重点领域(以下简称“医疗卫生重点领域”)开展活动。部门,材料部门,药学和信息管理部门。严...
  • 国家食品药品监督管理局出手! 这个医疗器械市场将被颠覆!

    国家食品药品监督管理局出手! 这个医疗器械市场将被颠覆!

    医疗器械注册证所涉及的强脉冲光脱毛产品通常由光源,控制装置,闪光灯窗口,闪光发射按钮,指示灯/屏幕,电源适配器等组成。通过产生强脉冲光来照射皮肤,毛囊和周围环境...
  • 医疗设备采样产品的详细检查计划在这里! 如果有任何一项不合格,则判定为不合格!

    医疗设备采样产品的详细检查计划在这里! 如果有任何一项不合格,则判定为不合格!

    医疗器械注册证各省,自治区,直辖市食品药品监督管理局(以下简称省局)应当遵循《 2018年国家医疗器械抽样检验(中央补助地方项目)产品检验计划》和《 2018年...
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