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医疗器械注册证的作用

2021-11-26 10:01:45

现在很多企业要销售医疗器械产品,需要申请生产许可证,同时要有医疗器械注册证,才能保证产品的质量和安全。

办理流程

企业希望其医疗器械顺利通过质量部门的检验,必须申请医疗器械产品注册证。办理前,大家必须填写申请表,然后提交法定代表人和企业负责人的相关资格证书,以及合法的营业执照。资料齐全后,可上报当地有关部门。材料经审核确认无误后方可取得相关生产许可证。

主要功能

申请医疗器械注册证后,表示公司销售的医疗器械质量合格,可以在市场上销售。如果没有此类证书,则表示该产品的质量可能不符合相关规定。因此,有关部门在进行质检时,会受到有关部门的询问。医疗器械注册证分为好几类注册证,企业在注册时必须根据产品的使用范围进行分类。

医疗器械注册证

使用期限

申请医疗器械注册证后,大家应当在规定的期限内合理使用该证。期限届满,必须由有关机关延长。这样大家就可以继续使用医疗器械产品注册证了。


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