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医疗器械注册证

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  • 医疗保险费用控制时代即将来临,CDMO + CRO将带您迎接挑战

    医疗保险费用控制时代即将来临,CDMO + CRO将带您迎接挑战

    随着医疗器械注册证体制改革工作不断深化。 5月后的一天,国家医疗安全总局(以下简称“医疗保险局”)正式上市,并宣布了新的领导小组。经过两个多月的时间,医疗保险局...
  • 如何获得医疗器械注册证?

    如何获得医疗器械注册证?

    我相信许多医疗器械公司都知道,当合格的医疗器械公司销售或使用医疗器械产品时,首先要看的是该产品是否为注册医疗器械。什么是注册医疗设备?批准的注册医疗器械是指与医...
  • 医疗器械注册条件?

    医疗器械注册条件?

    医疗器械注册是指直接或间接用于人体的仪器、设备、仪器、体外诊断试剂和校准品、材料和其他类似或有关的物品,包括所需的计算机软件。注册的条件是什么?此外,医疗器械公...
  • 医疗器械公司注册需要经过哪些流程?

    医疗器械公司注册需要经过哪些流程?

    随着医疗器械行业的发展和人们健康意识的提高,越来越多的医疗器械企业出现在人们的视野中。那么对于企业家来说,他们应该如何注册一家主要经营医疗器械的公司呢?接下来,...
  • 你需要系统学习一次医疗器械注册知识吗?

    你需要系统学习一次医疗器械注册知识吗?

    1.在医疗器械注册教学安排上,更专业、更细致:课程针对学生量身定做(包括课程内容设置、讲师安排、时间安排、教学服务、答疑解惑等);同时对教师提出了更高的要求,调...
  • 办理医疗器械注册证书的条件和要求

    办理医疗器械注册证书的条件和要求

    一、办理医疗器械注册证书条件: 1、申请注册的产品已列入《中华人民共和国国...
  • 三类医疗器械经营许可证如何办理

    三类医疗器械经营许可证如何办理

    医疗器械经营企业必须有医疗器械经营许可证,它可以直接申请医疗器械许可证的类别即医疗器械许可证类别II需要提交给有关部门,和三级医疗器械许可证需要检查并经有关部门...
  • 中国二类医疗器械产品和其注册操作要求

    中国二类医疗器械产品和其注册操作要求

    二类医疗器械注册是指应当对其安全性和有效性进行控制的医疗器械。典型产品包括X射线胶片机、B超设备、显微镜、生化仪器等,属于二类医疗设备。今天,Skylab主要讨...
  • 便携式心电记录仪取得医疗器械注册证

    便携式心电记录仪取得医疗器械注册证

    智通财经app讯,鲁彦医药(002788)。深圳)宣布,广州康源影像智能研究院研制的便携式心电记录仪近日获得广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。便携式...
  • 医疗器械注册证的办理条件以及要求

    医疗器械注册证的办理条件以及要求

    加工条件:1申请注册的产品已列入《中华人民共和国国家行政管理总局关于印发医疗器械分类目录的通知》(2017年第104号)附件,管理类别为二类。(注:新研制的未列...
  • 医疗器械产品注册证流程具体是怎么样的?

    医疗器械产品注册证流程具体是怎么样的?

    以中国为例,医疗器械分为三类。详情请参阅《医疗器械分类目录》。未列入分类目录的医疗器械注册,可以申请分类定义,确定类别。一类医疗器械由当地市药品监督管理局备案验...
  • 医疗器械注册证有效期届满需要如何延续?

    医疗器械注册证有效期届满需要如何延续?

    食品药品监督管理部门核发的医疗器械注册证有效期届满,需要延续注册的,申请人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,依据产品的类别向相应的食品药品监督管理部门申请...
  • 对“医疗器械注册证该不该要”的再商榷

    对“医疗器械注册证该不该要”的再商榷

    《中国政府采购报》第586期刊载了一篇《医疗器械注册证该不该要》的案例分析文章,作者对某市一起政府采购案例进行了点评,并就采购人制定采购需求的完整性、严谨性以及...
  • 医疗器械注册证如何获取?

    医疗器械注册证如何获取?

    相信很多医疗器械企业都知道合格的医疗器械企业在销售或者使用一个医疗器械产品时首先要看此产品是否是获准注册的医疗器械。什么是获准注册的医疗器械?获准注册的医疗器械...
  • 医疗器械注册证怎么查询 看完你就会了

    医疗器械注册证怎么查询 看完你就会了

    一般需要做医疗器械证查询的,都是医疗器械产品已经获得注册证然后再去查询的(还没有获得肯定是查询不到的)。如果医疗器械产品已经获得了医疗器械注册证,那么到底怎么查...
  • 医疗器械注册证条件?这些你需要知道

    医疗器械注册证条件?这些你需要知道

    医疗器械指的是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,其中包括所需要的计算机软件。公司注册首先要进行核名,...
  • 国内医疗器械注册证使用境外临床试验数据需提交哪些资料?

    国内医疗器械注册证使用境外临床试验数据需提交哪些资料?

    在国内医疗器械注册证的过程中,如果需要使用到境外临床试验数据,那么这个境外临床试验数据应当是全部或同期在境外具备临床试验开展所在国家(地区)要求条件的临床试验机...
  • 医疗器械注册证如何办理?这些需要知道!

    医疗器械注册证如何办理?这些需要知道!

    企业生产医疗器械除了需要办理医疗器械生产许可之外,还需要办理医疗器械注册证书。什么叫做医疗器械注册证,办理需要经过哪些流程,主要给大家整理的内容。所谓医疗器械注...
  • 医疗器械注册证有效期届满需要如何延续?

    医疗器械注册证有效期届满需要如何延续?

    食品药品监督管理部门核发的医疗器械注册证有效期届满,需要延续注册的,申请人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,依据产品的类别向相应的食品药品监督管理部门申请...
  • 冒牌医用口罩能直接认定为未取得医疗器械注册证的产品吗?

    冒牌医用口罩能直接认定为未取得医疗器械注册证的产品吗?

    疫情防控期间,不少地方市场监管局对销售假冒知名品牌的医用口罩行为,未经核查案涉冒牌医用口罩的实际生产者是谁,也未核查其实际生产者是否取得相关医疗器械注册证,就直...
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